# Artikel 16: Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

> EU KI-Verordnung (2024/1689)
> Kapitel 3 Hochrisiko-KI-Systeme — Abschnitt 3: Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter
> Quelle: https://ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/pflichten-der-anbieter-und-betreiber-von-hochrisiko-ki-systemen-und-anderer-beteiligter/pflichten-der-anbieter-von-hochrisiko-ki-systemen

(1) Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen müssen

a) sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt 2 festgelegten Anforderungen erfüllen;

b) auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben;

c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das [Artikel 17](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/pflichten-der-anbieter-und-betreiber-von-hochrisiko-ki-systemen-und-anderer-beteiligter/qualitatsmanagementsystem.md) entspricht;

d) die in [Artikel 18](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/pflichten-der-anbieter-und-betreiber-von-hochrisiko-ki-systemen-und-anderer-beteiligter/aufbewahrung-der-dokumentation.md) genannte Dokumentation aufbewahren;

e) die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gemäß [Artikel 19](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/pflichten-der-anbieter-und-betreiber-von-hochrisiko-ki-systemen-und-anderer-beteiligter/automatisch-erzeugte-protokolle.md) aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen;

f) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß [Artikel 43](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/normen-konformitatsbewertung-bescheinigungen-registrierung/konformitatsbewertung.md) unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird;

g) eine EU-Konformitätserklärung gemäß [Artikel 47](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/normen-konformitatsbewertung-bescheinigungen-registrierung/eu-konformitatserklarung.md) ausstellen;

h) die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation anbringen, um Konformität mit dieser Verordnung gemäß [Artikel 48](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/normen-konformitatsbewertung-bescheinigungen-registrierung/ce-kennzeichnung.md) anzuzeigen;

i) den in [Artikel 49 Absatz 1](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/normen-konformitatsbewertung-bescheinigungen-registrierung/registrierung.md) genannten Registrierungspflichten nachkommen;

j) die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen und die gemäß [Artikel 20](https://de.ai-act.io/artikel/hochrisiko-ki-systeme/pflichten-der-anbieter-und-betreiber-von-hochrisiko-ki-systemen-und-anderer-beteiligter/korrekturmassnahmen-und-informationspflicht.md) erforderlichen Informationen bereitstellen;

k) auf begründete Anfrage einer zuständigen nationalen Behörde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt 2 erfüllt;

l) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt.

## Zugehörige Erwägungsgründe

- [Erwägungsgrund 26: Risikobasierter Ansatz](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/risikobasierter-ansatz.md)
- [Erwägungsgrund 27: Grundsätze zur KI-Entwicklung](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/grundsatze-zur-ki-entwicklung.md)
- [Erwägungsgrund 60: Einsatz im Bereich Migration, Asyl und Grenzkontrolle](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/einsatz-im-bereich-migration-asyl-und-grenzkontrolle.md)
- [Erwägungsgrund 66: Reichweite der Anforderungen](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/reichweite-der-anforderungen.md)
- [Erwägungsgrund 81: Qualitätmanagementsystem](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/qualitatmanagementsystem.md)
- [Erwägungsgrund 123: Konformitätsbewertung von Hochrisikosystemen](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/konformitatsbewertung-von-hochrisikosystemen.md)
- [Erwägungsgrund 126: Verfahren für Konformitätsbewertung durch Dritte](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/verfahren-fur-konformitatsbewertung-durch-dritte.md)
- [Erwägungsgrund 127: Anerkennung von Konformitätsbewertungsergebnissen](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/anerkennung-von-konformitatsbewertungsergebnissen.md)
- [Erwägungsgrund 128: Erneute Konformitätsbewertung bei wesentlichen Änderungen](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/erneute-konformitatsbewertung-bei-wesentlichen-anderungen.md)
- [Erwägungsgrund 129: CE-Kennzeichnung für Hochrisikosysteme](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/ce-kennzeichnung-fur-hochrisikosysteme.md)
- [Erwägungsgrund 131: Pflicht zur Registrierung von Hochrisiko-Modellen](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/pflicht-zur-registrierung-von-hochrisiko-modellen.md)
- [Erwägungsgrund 155: System zur Beobachtung von Hochrisiko-Modellen und Meldung schwerwiegender Vorfälle](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/system-zur-beobachtung-von-hochrisiko-modellen-und-meldung-schwerwiegender-vorfalle.md)
- [Erwägungsgrund 173: Befugnisse der Kommission nach Übertragung](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/befugnisse-der-kommission-nach-ubertragung.md)
- [Erwägungsgrund 179: Geltungszeitpunkt](https://ai-act.io/erwaegungsgruende/geltungszeitpunkt.md)